加拿大政府公告之乳房植入物相關分化不全巨細胞淋巴癌安全性回顧 Summary Safety Review of BIA-ALCL from Health Canada

近期除了美國、紐澳地區發佈了 乳房植入物分化不全巨細胞淋巴癌 (BIA-ALCL) 的回顧資訊之外，加拿大政府也在前幾天公佈了關於 BIA-ALCL 的安全性回顧。

使用狀況 （Use in Canada）

• 在過去十年所有銷售的義乳之中，約有 25% 是絨毛面義乳。
• 近期有經過認證而在加拿大銷售義乳的製造商有三家： Allergan 、 Mentor 與 Ideal Implant。

安全性回顧發現 （Safety Review Findings）

• 過去10年，加拿大有5例 BIA-ALCL 確診案例。其中4位與絨毛面義乳相關；1位無法確認植入義乳種類。
• 過去10年，加拿大 BIA-ALCL 的發生機率為 0.0013% 或 77190 分之一 （每77190顆植入物發生1例）。絨毛面義乳植入物的發生率為 0.0041% 或 24177 分之一。此期間，有部分案例未通告至政府衛生單位。
• 國際間，359個案例通報至美國 FDA，包含9個死亡個案。此外，澳洲報告56個案例，包含3個死亡個案。法國有37個確診個案。
• 此回顧報告經加拿大整形外科學會完整諮詢，並建議醫師（包含家醫科醫師、腫瘤科醫師及一般外科醫師）應加強被告知如何鑑別 BIA-ALCL。

原始網址：

Summary Safety Review - Breast Implants - Assessing the potential risk of cancer (Breast implant associated-anaplastic large cell lymphoma)