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2022年6月12日 星期日

速必一 Fespixon 介紹

所有傷口癒合都必須經歷止血期、發炎期、增生期、成熟期四個階段。當傷口因為出血、感染等等因素讓傷口持續處於發炎期而無法進入到增生期,就會衍生後續許多慢性傷口的相關併發症與困擾。

以往已有許多文獻證實,到手香具有抗菌、抗發炎作用;而積雪草具有促進膠原蛋白生成、血管新生、抗氧化等幫助表皮細胞上皮化,加速傷口癒合作用。速必一Fespixon軟膏的成分中含有1.25%到手香萃取物PA-F40.25%)與積雪草萃取物 S11%)。在多中心的三期臨床試驗,針對在糖尿病足部傷口潰瘍治療上,速必一Fespixon展現顯著傷口癒合成果,相關臨床數據與獨特藥物作用機制,也於去年刊登於美國醫學會雜誌JAMA出版發行之JAMA Network Open期刊(JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607)。


速必一 Fespixon 在去年取得藥物許可證(衛部藥製字第060827號),成為針對糖尿病足傷口近十幾年來唯一核准的「藥物」,所以如果到藥局需要有醫師處方籤才能購買喔


在仿單公布的相關不良反應資料中,整合其他已執行過之臨床試驗,共164位塗抹速必一 Fespixon 乳膏受試者中,僅發生7例與藥品相關之治療期所發生的不良事件(1例傷口併發症、1例體重增加、2例高尿酸血症、1例接觸性皮膚炎、2例濕疹),未觀察到與速必一 Fespixon乳膏相關之藥品嚴重不良反應發生。


關於其詳細作用機制,台北醫學大學及陽明交通大學合作的研究團隊,經體外及動物實驗研究證實,「速必一 Fespixon」透過減少發炎性M1型巨噬細胞,並刺激脂肪前驅細胞分泌GCSFCXCL3兩種細胞素,增加修復型M2a/M2c巨噬細胞,進而促進傷口癒合。該研究經投稿皮膚醫學權威性SCI雜誌「皮膚病學研究雜誌」之線上科學期刊JID innovations,於20226月初獲得接受並出刊發表,為此藥物提供更多的研究實證資料。




速必一 Fespixon 除了原本針對糖尿病足傷口的適應症之外,目前也有針對其他慢性傷口(如褥瘡、靜脈潰瘍)以及需接受電療的癌友深受困擾的放射性皮膚炎進行相關臨床試驗。但目前仍屬於較高價的自費藥物,若有需求的患者可以跟您的專科醫師諮詢討論。


JID innovations 論文線上公開連結:

https://www.jidinnovations.org/article/S2667-0267(22)00046-7/fulltext